Fasttranslator Sverige erbjuder expertöversättningar för klinisk forskning, med fokus på precision i kliniska prövningsprotokoll, patientinformationsblad, informerade samtyckesformulär, säkerhetsrapporter, CRF-formulär, etiska godkännanden, rekryteringsmaterial, studieresultatssammanfattningar, adverse event-rapporter och kliniska utvärderingsrapporter. Våra ISO 9001- och ISO 17100-certifierade processer säkerställer regulatorisk efterlevnad, patientsäkerhet och studieintegritet genom modersmålstalande specialister. Läs mer eller kontakta våra specialistprojektledare. Prisberäkning för samtyckesformulär |
Behöver du en professionell översättare för samtyckesformulär? |
Översättning av samtyckesformulärSamtyckesformulär är en hörnsten i kliniska prövningar, där de säkerställer informerat samtycke enligt Helsingforsdeklarationen och GCP-riktlinjer. Dessa dokument beskriver prövningens syfte, procedurer, risker och fördelar på ett sätt som måste vara klart och begripligt för deltagarna. Som expert inom klinisk forskning vet du att översättningsfel kan leda till etiska brott, rättsliga utmaningar eller ogiltiga data. Fasttranslator Sverige är din specialist för att översätta samtyckesformulär med den precision och kulturella känslighet som krävs för globala studier. Våra översättare har omfattande erfarenhet inom medicinsk etik och kliniska prövningar, ofta med certifieringar i bioetik eller relaterade områden. Vi hanterar översättningar för multinationella prövningar under EMA:s CTR eller FDA:s regelverk, där termer som "voluntary participation" och "withdrawal rights" översätts exakt för att bevara juridisk integritet. Vi använder terminologihanteringssystem för att säkerställa konsistens över språkversioner, vilket är kritiskt för att undvika diskrepanser i informerat samtycke. Som del av en internationell grupp av översättningsbyråer har vi resurser för att hantera komplexa projekt, inklusive lay language-anpassningar för patientvänligt språk. Vår ISO-certifierade process inkluderar back-translation och granskning av ämnesexperter för att verifiera att översättningen är både korrekt och tillgänglig. Vi anpassar innehållet kulturellt, till exempel genom att justera förklaringar för att passa svenska eller internationella normer, utan att förändra det vetenskapliga innehållet. Vi har stödjt sponsorer och CRO:er med översättningar som lett till högre samtyckesgrad och färre regulatoriska frågor. Vår konfidentialitetshantering, i enlighet med GDPR, skyddar känslig prövningsinformation. För prövningskoordinatorer erbjuder vi personlig projektledning, integrerad med din tidsplan för att möta deadlines för etiska inlämningar. Genom att välja Fasttranslator Sverige får du översättningar som förbättrar samtyckesprocessen, främjar patientengagemang och stödjer etisk forskning. Våra kunder noterar hur våra översättningar har minskat missförstånd och förbättrat prövningseffektivitet. Kontakta oss för att utforska hur vi kan anpassa våra tjänster till dina specifika krav inom kliniska prövningar. |
Val av tjänstetyp för samtyckesformulärSamtyckesformulär kräver högsta kvalitet för etisk och regulatorisk efterlevnad. Vi rekommenderar utmärkt tjänst, ISO 17100-certifierad med erfarna specialister, för att säkerställa klarhet och precision i patientkommunikation. Om formuläret behöver officiell acceptans internationellt, välj bestyrkt för att bekräfta översättningens äkthet. Standard passar för utkast, men utmärkt är optimalt för produktiva prövningar. Valet beror på prövningens regulatoriska kontext – vi ger personlig rådgivning. |
|
|
|
|
Dessa är exempel på dokument som vi översätter ofta
|