Fasttranslator Norge tilbyr ekspertoversettelser for klinisk forskning, med fokus på presisjon i kliniske studieprotokoller, pasientinformasjonsark, informerte samtykkeskjemaer, sikkerhetsrapporter, CRF-skjemaer, etiske godkjenninger, rekrutteringsmateriell, sammendrag av studieresultater, adverse event-rapporter og kliniske evalueringsrapporter. Våre ISO 9001- og ISO 17100-sertifiserte prosesser sikrer regulatorisk etterlevelse, pasientsikkerhet og studieintegritet gjennom morsmålsbrukende spesialister. Les mer eller kontakt våre spesialistprosjektledere. Prisberegning for informerte samtykkedokumenter |
Trenger du en profesjonell oversetter for informerte samtykkedokumenter? |
Informerte samtykkedokumenterInformerte samtykkedokumenter, eller ICD (Informed Consent Documents), detaljerer studien for deltakere, inkludert risikoer, prosedyrer og rettigheter, og de er lovpålagt under Helsinki-deklarasjonen og GCP for å sikre frivillig deltakelse. I medisinsk-juridisk kontekst er profesjonell oversettelse nødvendig for å gjøre dokumentene forståelige og gyldige, da EU CTR krever oversettelser for deltakere i EØS, inkludert Norge via REK. Feil kan ugyldiggjøre samtykker. Hvis en ikke-profesjonell byrå velges, kan uklare oversettelser føre til etiske klager, studieavbrudd eller søksmål fra deltakere, noe som forsinker forskning og øker juridiske kostnader. Fasttranslator Norge, med ISO-sertifisert kvalitet (9001 og 17100), anbefaler Sertifisert-tjenesten for ICD, med stempel for juridisk gyldighet. Premium-tjenesten er best for etiske dokumenter, med revisjon for klarhet, Standard for interne versjoner, Budsjett med KI og korrektur for volum, KI-oversettelse for utkast, og Korrekturlesning for lesbarhet. Våre eksperter bruker glossarer for termer som "withdrawal rights" eller "compensation", sikrende etisk compliance. I en tilgjengelig tone for deltakere er informerte samtykkedokumenter nøkkelen til tillit, og oversettelse må gjøre informasjonen enkel uten å overse risikoer. Våre spesialister sikrer kultursensitive tekster for norske markeder. Ved å velge Fasttranslator Norge unngår du risikoen ved ikke-profesjonelle byråer, der feil kan føre til ugyldige samtykker eller sanksjoner fra REK. Vår prosess inkluderer machine learning for terminologi og erfarne ledere, garanterende at dine dokumenter støtter etisk rekruttering globalt. |
|
|
|
|
|