| Språkbroer som forbinder forskningens verdener med urokkelig presisjon | |
|
|
|
|
Fasttranslator Norge tilbyr ekspertoversettelser for klinisk forskning, med fokus på presisjon i kliniske studieprotokoller, pasientinformasjonsark, informerte samtykkeskjemaer, sikkerhetsrapporter, CRF-skjemaer, etiske godkjenninger, rekrutteringsmateriell, sammendrag av studieresultater, adverse event-rapporter og kliniske evalueringsrapporter. Våre ISO 9001- og ISO 17100-sertifiserte prosesser sikrer regulatorisk etterlevelse, pasientsikkerhet og studieintegritet gjennom morsmålsbrukende spesialister. Les mer eller kontakt våre spesialistprosjektledere. Prisberegning for regulatoriske innleveringer |
Trenger du en profesjonell oversetter for regulatoriske innleveringer? |
Regulatoriske innleveringerRegulatoriske innleveringer omfatter dokumentpakker for godkjenning av kliniske studier, inkludert CTA (Clinical Trial Applications) og IND, med data om protokoller og sikkerhet for å overholde EU CTR og FDA-regler. I medisinsk-juridisk kontekst er profesjonell oversettelse nødvendig for å sikre at innleveringene er konsistente og aksepteres av EMA eller nasjonale myndigheter som Legemiddelverket i Norge. Feil kan føre til avslag. Hvis en ikke-profesjonell byrå velges, kan unøyaktigheter i innleveringer føre til regulatoriske forsinkelser, kostbare resubmissions eller juridiske sanksjoner, noe som hemmer markedstilgang og øker utviklingskostnader. Fasttranslator Norge, med ISO-sertifisert prosess (9001 og 17100), anbefaler Sertifisert-tjenesten for regulatoriske innleveringer, med stempel for gyldighet. Premium-tjenesten er best for komplette pakker, med revisjon, Standard for interne forberedelser, Budsjett med KI og korrektur for volum, KI-oversettelse for utkast, og Korrekturlesning for klarhet. Våre eksperter bruker glossarer for termer som "Module 2" eller "CTIS submission" (Clinical Trials Information System), sikrende regulatorisk compliance. I en profesjonell tone for regulatoriske spesialister er regulatoriske innleveringer porten til markedet, og oversettelse må bevare teknisk integritet for å støtte godkjenninger. Våre spesialister sikrer at innleveringene er robuste for norske kontekster. Ved å velge Fasttranslator Norge unngår du risikoen ved ikke-profesjonelle byråer, der feil kan føre til avslag eller sanksjoner fra EMA. Vår prosess inkluderer machine learning for terminologi og erfarne ledere, garanterende at dine innleveringer støtter sømløs global godkjenning. |
|
|
|
 Du kan velge mellom bekreftet oversettelse, ISO 17100-toppkvalitet, vanlig menneskelig oversettelse eller maskinoversettelse med etterredigering av en profesjonell oversetter.
|
Etter opplasting ser du direkte priser og leveringsvalg, slik at du kan velge den beste oversettelsesløsningen.
|
Vi kan oversette regulatoriske innleveringer til alle verdens språk.
|
